FDA genehmigt Pfizer COVID-Impfstoff-Booster für einige Gruppen

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat offiziell eine Auffrischimpfung des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer für einige Bevölkerungsgruppen in den USA zugelassen. Diese Zulassung erlaubt eine dritte Dosis Pfizer für Erwachsene ab 65 Jahren und Erwachsene ab 18 Jahren, bei denen ein hohes Risiko für schwere Erkrankungen besteht.

Die jüngste Ankündigung der FDA ändert Pfizers frühere Notfallzulassung für den COVID-19-Impfstoff, um mindestens 6 Monate nach der zweiten Dosis eine dritte Auffrischimpfung bereitzustellen (VRBPAC).

Dem vorherigen Aufruf des Weißen Hauses entgegentreten Um allen Amerikanern Auffrischimpfungen zur Verfügung zu stellen, sind die von VRBPAC empfohlenen Auffrischimpfungen derzeit auf ältere Menschen und bestimmte Gruppen mit einem hohen Risiko für schwere Erkrankungen beschränkt. Die endgültige Zulassung durch die FDA folgt größtenteils diesem Rat und erlaubt Personen über 65 Jahren oder bei guter Gesundheit eine Auffrischung, wodurch das Risiko einer schweren COVID-19-Erkrankung erhöht wird.

Die Booster-Entscheidungen der FDA beinhalten eine wichtige Grauzone in der dritten Kategorie der Booster-Zulassung. „COVID-19, einschließlich schwerer COVID-19-Personen im Alter von 18 bis 64 Jahren, die aufgrund häufiger institutioneller oder beruflicher Exposition gegenüber SARS-CoV-2 einem erhöhten Risiko für schwerwiegende Komplikationen ausgesetzt sind.“

Die stellvertretende FDA-Kommissarin Janet Woodcock hat gezeigt, dass diese spezielle Kategorie eine sehr breite Palette von Amerikanern umfassen kann. Dies kann „Gesundheitspersonal, Lehrer, Tagespflegepersonal, Lebensmittelarbeiter, Menschen in Obdachlosenunterkünften und Gefängnissen usw.“ umfassen.

Spezifische Details dazu, wer in diese allgemeinen Kategorien fällt, finden Sie in einem anderen Beirat, dem Advisory Committee on Immunization and Implementation (ACIP). Der Ausschuss befindet sich diese Woche mitten in einer Sitzung, um den US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) Empfehlungen zu unterbreiten. ). Es ist die Aufgabe von ACIP zu entwirren, was ein „Risiko“-Individuum ausmacht.

NS Gemeldet von New York TimesDerzeit gibt es etwa 22 Millionen Amerikaner sechs Monate nach der zweiten Dosis von Pfizer. Die Hälfte von ihnen ist über 65 Jahre alt, und viele der anderen können indirekt als Booster gelten, je nachdem, wie weit die Kategorie „hohes Risiko“ definiert ist.

Die FDA-Booster-Zulassung ist auf den Pfizer-COVID-19-Impfstoff beschränkt und bietet Amerikanern, die zuvor mit Moderna- oder Johnson & Johnson-Impfstoffen geimpft wurden, keine Einblicke. Derzeit gibt es keine Empfehlung oder Zulassung für Auffrischimpfungen dieser Impfstoffe, und es gibt keinen Hinweis darauf, dass die erste Person, die den Pfizer-Impfstoff erhält, eine Auffrischimpfung eines anderen Impfstoffs erhalten könnte.

„Diese Pandemie ist dynamisch und entwickelt sich weiter, und täglich sind neue Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen verfügbar“, sagte Woodcock in einer FDA-Erklärung. „Während wir mehr über die Sicherheit und Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs erfahren, einschließlich der Verwendung von Auffrischungsdosen, werden wir weiterhin die sich schnell ändernde Wissenschaft bewerten und die Öffentlichkeit informieren.“

Soße: FDA

xfbml: wahr,

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