Kolibri-Gerät zur Platzierung der Eustachischen Röhre: Interview mit Steve Anderson, CEO von Preceptis Medical

In den Vereinigten Staaten werden jedes Jahr etwa 1 Million Kinder an der Eustachischen Sonde platziert. Schläuche werden normalerweise benötigt, um überschüssiges Wasser im Mittelohr oder chronische Ohrinfektionen zu behandeln. Tuben helfen, die Ansammlung dieser Flüssigkeit zu verhindern, sollten jedoch unter Vollnarkose platziert werden.

Eine Vollnarkose kann für Kinder und Eltern schmerzhaft sein. Das Medizintechnikunternehmen Preceptis Medical aus Minnesota hat eine hauseigene Lösung für die Platzierung der Eustachischen Sonde entwickelt, die nur eine örtliche Betäubung erfordert. Mit dem Hummingbird-Gerät können HNO-Ärzte die Eustachische Röhre in einem Durchgang platzieren, was eine bequeme und kostengünstige Möglichkeit bietet, die Eustachische Röhre zu platzieren.

Eine multizentrische Studie untersuchte kürzlich die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Ansatzes, und die Ergebnisse wurden in der Zeitschrift veröffentlicht. Laryngoskop-Umfrage Hals-Nasen-Ohrenheilkunde..

Mit Gadget Ich hatte die Gelegenheit, mit Steve Anderson, CEO von Preceptis Medical, über Hummingbird und die neuesten Erkenntnisse zu sprechen.

Conn Hastings, Medgadget: Wie sieht der Ohrschlauch aus und warum wird er eingesetzt?

Steve Anderson, medizinischer Offizier; Die Eustachische Röhre, auch Mittelohr-Beatmungsröhre (TT) genannt, ist die primäre chirurgische Behandlungsoption für Kinder mit anhaltenden Flüssigkeitsansammlungen und/oder chronischen Mittelohrentzündungen im Mittelohr.

Unbehandelt können diese Infektionen zu Taubheit, verzögerter Sprachentwicklung und schlechten schulischen Leistungen führen. Während des Eingriffs wird ein kleiner Zylinder implantiert, um das Mittelohr zu belüften und einen Atemweg zu schaffen, der verhindert, dass sich Flüssigkeit hinter dem Trommelfell ansammelt. Der Schlauch fällt normalerweise 6-12 Monate nach dem Eingriff spontan ab und das Loch heilt spontan.

Medgadget: Welche Einschränkungen gibt es in Bezug auf das Einführen des Röhrchens?

Steve Anderson: Allein in den Vereinigten Staaten werden jedes Jahr etwa eine Million Kinder im Operationssaal operiert. Diese Verfahren werden aufgrund der chirurgischen Einschränkungen und der Schmerzen, die mit der Verwendung von Standardinstrumenten zur Behandlung des Kindes verbunden sind, unter Vollnarkose durchgeführt.

Eine Operation an der Eustachischen Röhre, die im Operationssaal durchgeführt wird, kann sowohl für Kinder als auch für Eltern vor und nach Beginn der Operation traumatische Folgen haben. Präoperatives Fasten, um eine Reaktion auf die Vollnarkose zu vermeiden, kann die Angst eines Kindes vor dem Eingriff erhöhen. Es wird auch geschätzt, dass 57 % der Kinder Delir-Symptome nach der Vollnarkose wie Unruhe, Erregung, Prügel, Weinen und Stöhnen sowie Desorientierung erfahren.

Medgadget: Was ist die Hummingbird-Geräteübersicht und wie funktioniert sie?

Steve Anderson: Das von der FDA zugelassene Hummingbird Sympanostomy Tube System (TTS) ist eine bahnbrechende pädiatrische Technologie, die chirurgische Traumata für Patienten reduziert und eine sichere und effiziente Platzierung des Gehörgangs in der Praxis bei Kindern ermöglicht. Es wurde nachgewiesen, dass Hummingbird eine Vollnarkose überflüssig macht und 99% der Eingriffe in der Praxis erfolgreich macht.

Das Hummingbird TTS ermöglicht HNO-Ärzten, Eltern und ihren Kindern sicherere, bequemere und kostengünstigere Optionen für die pädiatrische Eustachische Röhrenchirurgie anzubieten, da keine Vollnarkose und Operationssäle erforderlich sind. ..

Kolibris machen einen Einschnitt und platzieren die Eustachische Röhre in einem Durchgang. Dieses Gerät ist eine Kombination aus einzelnen Verfahren und Werkzeugen zum Anlegen eines Schnitts, zum Platzieren von Ohrschläuchen und zum Platzieren von Schläuchen unter Verwendung von Standardinstrumenten, die für herkömmliche Verfahren erforderlich sind. Verwenden Sie den Kolibri, um mit der Schneidehülse an der Spitze des Geräts einen Einschnitt zu machen, und schieben Sie den Schieber zurück, um das Röhrchen zu platzieren.

Mit Hummingbird wird das Verfahren der Eustachischen Röhre in Klinikkomfort durchgeführt, wobei nur Lokalanästhetika verwendet werden, um das Trommelfell zu lähmen. Die Prozedur im Büro dauert ca. 5 Minuten, und die Eltern können für noch mehr Komfort mit ihren Kindern im Zimmer bleiben. Kinder können sich schnell erholen und sofort nach dem Eingriff zu normalen Aktivitäten zurückkehren.

Medgadget: Wie wurde das Gerät entwickelt und gestaltet? Was hat Preceptis Medical dazu inspiriert, eine solche Lösung zu entwickeln?

Steve Anderson: Preceptis Medical wurde von Eltern, darunter einem Kinderanästhesisten, gegründet. Eltern wollten ein Produkt entwickeln, das sich darauf konzentriert, das Leben ihrer Kinder zu verbessern. Die Gründer verstanden den Stress und die Kosten, die mit dem Einschlafen eines Säuglings für eine Operation verbunden sind. Sie haben den Hummingbird in Zusammenarbeit mit einem großen pädiatrischen HNO entwickelt, um das Verfahren der Eustachischen Röhre zu vereinfachen und gleichzeitig die mit der Anwendung einer Vollnarkose bei Kindern verbundenen Risiken zu reduzieren. Ziel des Unternehmens ist es, die medizinischen Kosten zu senken und gleichzeitig die Sicherheit und den Komfort von Kindern im Fokus zu haben und die Möglichkeiten für HNO und Eltern zu erweitern.

Medgadget: Ist das Gerät einfach zu bedienen? Benötigen Sie viel Training, bevor es von Klinikern verwendet werden kann?

Steve Anderson: Dieses Gerät wurde in Zusammenarbeit mit der pädiatrischen HNO-Heilkunde für die einfache Anwendung durch pädiatrische HNO-Ärzte entwickelt. Chirurgen werden in einem komfortablen Büro in Hummingbird an einem simulierten Kopfmodell geschult. Der Chirurg beobachtet dann eine Reihe von In-vivo-Fällen und erfüllt die Zertifizierungsanforderungen.

Die Einfachheit des Geräts ist der Hauptgrund für das große Interesse sowohl von Chirurgen als auch von Eltern, was die unerfüllten Bedürfnisse und Wünsche nach alternativen Optionen für im Operationssaal durchgeführte Verfahren weiter verstärkt.

Medgadget: Wie sieht eine kürzlich veröffentlichte Studie aus, die die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit eines Ansatzes bewertet?

Steve Anderson: Die Ergebnisse einer prospektiven multizentrischen Studie zur Untersuchung der Platzierung der pädiatrischen Eustachischen Röhre in der Praxis mit Hummingbird wurden kürzlich gezeigt. Laryngoskop-Untersuchung Hals-Nasen-Ohrenheilkunde.. Diese Studie zeigte, dass die Platzierung der Eustachischen Röhre mit einem Hummingbird-Gerät bei Säuglingen, die nur mit Lokalanästhetika wach sind, sicher, erfolgreich und gut verträglich war.

An der Studie nahmen 211 Kinder im Alter von 6 bis 24 Monaten teil, die an 10 Standorten von 13 HNO-Forschern behandelt wurden. Die TT-Platzierung wurde in dieser Altersgruppe in 99% der Fälle in der Praxis erfolgreich und sicher abgeschlossen, mit einer medianen intraoperativen Behandlungszeit von weniger als 5 Minuten für die bilaterale TT-Platzierung. Die Verträglichkeit des Verfahrens wurde durch eine Bewertung durch einen HNO-Arzt und seine Mitarbeiter sowie eine Überprüfung des Verfahrens durch einen unabhängigen Kliniker bestätigt.

Darüber hinaus zeigen Untersuchungen, dass 97% der Eltern mit Kindern, die mit Kolibris behandelt wurden, dieses Verfahren anderen Eltern empfehlen.

Als Ergebnis der Studie mit starkem Interesse von HNO-Ärzten und positivem Feedback von Eltern glaubt Preceptis, dass die Operation der Eustachischen Röhre in der Praxis die Standardbehandlung für die pädiatrische Platzierung der Eustachischen Röhre werden könnte. Ich werde.

Link: Hummingbird TTS Produktseite …

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