Phase-III-Ergebnisse des Cinnagen Covid-19-Impfstoffs werden wahrscheinlich innerhalb von 2 Monaten vorliegen

Laut Impfstoffentwickler Nikolai Petrovsky wird eine Phase-III-Studie des Covid-19-Impfstoffs SpikoGen von CinnaGen voraussichtlich innerhalb der nächsten zwei Monate Daten liefern. Er fügte hinzu, dass in den letzten Tagen 16.876 freiwillige Versuche die letzte Dosis des Zwei-Schuss-Impfstoffs verabreicht haben.

SpikoGen wurde von Vaxine, Australien, in Adelaide entwickelt, und CinnaGen hat eine Phase-III-Studie in Teheran, Iran, gesponsert, wo es seinen Hauptsitz hat. Petrovsky ist der Vorsitzende von Vaxine, der als Kollaborateur aufgeführt ist.

SpikoGen enthält SARS-CoV-2-Peplomer und Vaxines einzigartiges Advax-SM-Adjuvans. Der NVX-CoV2373 von Novavax hat das höchste öffentliche Profil aller Covid-19-Proteinuntereinheiten-Impfstoffe. Noch nirgendwo zugelassen.

SpikoGen: Rasche Rekrutierung durch lokales Interesse

Laut Petrovsky schloss die Phase-III-Studie mit SpikoGen ihre Rekrutierung in vier Wochen mit zwei Dosen alle 21 Tage ab. Die ersten Freiwilligen für die Phase-III-Studie wurden am 7. August aufgenommen. Im Vergleich zu neuen Ansätzen wie mRNA und adenoviralen Vektorimpfstoffen gibt Petrovsky an, dass Impfstoffe, die traditionelle Techniken wie SpikoGen verwenden, ein öffentliches Interesse haben.

Die placebokontrollierte SpikoGen-Studie hatte einen primären Endpunkt, der die Entwicklung von symptomatischem Covid-19 und schwerem Covid-19 untersuchte, die beide 2 Wochen nach der zweiten Dosis gesammelt wurden. Petrovsky fügte hinzu, dass die Ermittler auf knapp 100 Ereignisse warten, um eine Wirksamkeitsanalyse auszulösen. Laut Our World in Data wurden am 14. September 22.361 neu identifizierte Covid-19-Fälle im Iran gemeldet und mit 39.795 Fällen am 17. August zum dritten Mal ihren Höhepunkt erreicht.

In Phase III erhielten die Teilnehmer entweder SpikoGen oder Placebo im Verhältnis 3:1. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt, die ersten rekrutierenden Freiwilligen waren 18-40 Jahre alt und die zweite Gruppe waren Registranten im Alter von 40-50 Jahren. Der Status der Studien auf der Seite ClinicalTrials.gov ist als Rekrutierung aufgeführt und wurde zuletzt am 13. August aktualisiert.

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